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要求基于 PLM 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)問題的定義、測(cè)量、分析、改善、控制環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和追蹤并能夠和必要的產(chǎn) 品數(shù)據(jù)、工藝數(shù)據(jù)、制造數(shù)據(jù)以及設(shè)計(jì)變更、工藝變更以及測(cè)量變更相關(guān)聯(lián)，從而幫 助企業(yè)形成基于單一數(shù)據(jù)源的質(zhì)量問題閉環(huán)管理。

CAPA 通過對(duì)不滿足工程要求（失敗與/或偏差）的問題進(jìn)行系統(tǒng)的研究，捕捉最 佳設(shè)計(jì)與工藝實(shí)踐，形成知識(shí)庫，以防止類似情況的再次發(fā)生。

以如下為研究內(nèi)容：

1)    質(zhì)量問題的定義、測(cè)量、分析、改善、控制環(huán)節(jié)管理；

2)    捕捉最佳設(shè)計(jì)與工藝實(shí)踐，形成知識(shí)庫；

3)    實(shí)現(xiàn)與產(chǎn)品數(shù)據(jù)、工藝數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)；

4)    實(shí)現(xiàn)文件、流程、角色的管理；

5)    糾錯(cuò)和預(yù)防、質(zhì)量問題管理的流程研究：

6)    檢測(cè)到不滿足工程要求：測(cè)量結(jié)果超差

7)    臨時(shí)措施：停止生產(chǎn)、解決問題，然后恢復(fù)生產(chǎn)

8)    記錄問題并關(guān)聯(lián)相關(guān)的缺陷零件

9)    問題確認(rèn)，啟動(dòng) CAPA 流程

10) 根本原因：通過 DPV 進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘分析

11) 糾正措施：更新維護(hù)文檔要求

12) 確認(rèn)措施：對(duì)實(shí)施的措施進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)測(cè)以確認(rèn)效果

13) 預(yù)防措施：更新必要的相關(guān)培訓(xùn)資料（人機(jī)物料環(huán)法測(cè)），并推廣

14) 設(shè)計(jì)或工藝變更：執(zhí)行該措施的有效方法，修改交付物